社団法人日本臨床検査薬協会は2012年4月1日より、一般社団法人に移行しました。旧ページでは一般社団法人に読み替えをお願いします。

機構図

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(厚生労働省 26.3.31)
厚生労働省告示第百五十六号
(医政発0409第4号 26.4.9)
検体測定室に関するガイドラインについて
(総合機構 26.3)
医療機器・体外診断用医薬品事前面談のGW受付及び実施日程について
(医政発0331第60号 26.3.31)
臨床検査技師等に関する法律第二十条の三第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める施設の一部を改正する件の施行につい
(総合機構 事務連絡 26.3.25)
医薬品及び医療機器の添付文書の改訂等に伴う面会相談申込票及び受付方法の変更について
(薬食発0318第6号 26.3.18)
薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について
(薬食発0318第4号 26.3.18)
薬局医薬品の取扱いについて
(薬食機発0328第7号 26.3.28)
コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売申請承認に際し留意すべき事項についての質疑応答集
(医政発0331第60号 26.3.31)
臨床検査技師等に関する法律第二十条の三第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める施設の一部を改正する件の施行について
(25健研薬第757号 26.3.20)
平成26年度における東京都内の医薬品等製造販売業及び製造業許可更新について(依頼)
(薬食機発0318第1号 26.3.18)
感染症検体パネルの利用手続について
(総合機構 事務連絡 26.2.24)
消費税率変更に伴う対面助言等の手数料額改定について
(医政経発0305第5号、保医発0305第14号26.3.5)
体外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について
(医政発0305第3号、保発0305第6号 26.3.5)
体外診断用医薬品の保険適用に関する取扱いについて
(薬食機発0219第4号 26.2.19)
コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
(総合機構 26.2.12)
改正薬事法施行前後の移行期に関するQMS調査の取扱いについて
(厚労省 労働基準局 26.1.31)
リスク評価関係報告書概要及び「有害物ばく露作業報告対象物(平成26年対象・平成27年報告)に係るパンフレット等の送付について
(基安発0129第2号 26.1.29)
平成24年度ばく露実態調査対象物質に係るリスク評価結果に基づく労働者の健康障害防止対策の徹底について
(厚労省 事務連絡 26.1.31)
平成25年12月27日付基安発1227第1号「有害物ばく露作業報告対象物(平成26年対象・平成27年報告)について」の誤りの訂正について
(総合機構 事務連絡 25.12.20)
外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料に関する記載要領について
(総合機構 25.12.24)
「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について
(25振ライ第2号/科発0108第2号/医政研発0108第1号 26.1.8)
コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について
(保医発1227第4号 25.12.26)
検査料の点数の取扱いについて
(薬食発1227第3号 25.12.207)
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について
(医政経発1226第1号 25.12.27)
消費税の円滑かつ適正な転嫁の確保のための消費税の転嫁を阻害する行為の是正等に関する特別措置法の遵守依頼について
(総合機構 事務連絡 25.12.26)
年末年始における医薬品、医療機器、治験薬、治験機器等の副作用及び不具合等の報告について
(薬食安発1202第1号 25.12.2)
医薬品製造販売業者におけるGVP省令の遵守について
(保医発1129第4号 25.11.29)
検査料の点数の取扱いについて
(経済産業省 事務連絡 25.11.1)
2013年度冬季の節電に関するご協力のお願いについて
(保医発1031第3号 25.10.31)
検査料の点数の取扱いについて
(医薬品機構 事務連絡 25.11.1)
新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
(薬機発第1030008号 25.10.30)
情報公開に関する業務の移管に伴う組織変更について
(薬食血発1025第1号 25.10.25)
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について
(薬食監麻発1018第1号 25.10.18)
製造販売業者による中古品の販売又は賃貸に係る通知の処理について
(保医発0930第3号 25.9.30)
検査料の点数の取扱いについて
(薬機発第0924016号 25.9.24)
「薬事戦略相談に関する実施要綱」の改正について
(厚労省 事務連絡 25.9.11)
疑義解釈資料の送付について(その16)
(基発0827第7号 25.8.27)
労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び労働安全衛生規則等の一部を改正する省令の施行について
(基発0827第4号 25.8.27)
「洗浄又は払拭の業務等において事業者が講ずべき化学物質のばく露防止対策」の改正等について
(25文科振第453号 医政発0823第2号 25.8.23)
医療機関・研究機関による臨床研究の適切な実施に係る自主点検の実施及び報告のお願いについて
(健感発0816第1号 25.8.16)
厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等の一部を改正する件の公布について
(薬機審長発第0826001号 25.8.26)
医療機器・体外診断用医薬品の事前評価相談実施依頼書の受付方法等について
(厚労省 25.8.9)
官報(6106号)
(厚労省 事務連絡 25.8.6)
疑義解釈資料の送付について(その15)
(保医発0731第2号 25.7.31)
検査料の点数の取扱いについて
(厚労省 事務連絡 25.7.11)
医療・介護・福祉関係事業者における個人情報の適切な取扱いについて
(厚労省・都道府県労働局 25.7)
「労働時間等設定改善推進助成金」のご案内
(厚労省・都道府県労働局 25.7)
治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について
(薬機発第0701001号 25.7.1)
医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について
(厚労省 事務連絡 25.7.1)
コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する質疑応答集(Q&A)について
(薬食審査発0701第10号 25.7.1)
コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について
(保医発0628第1号 25.6.28)
検査料の点数の取扱いについて
(内閣官房長官・各大臣 25.6.14)
健康・医療戦略
(薬食機発0620第1号 25.6.20)
感染症検体パネルに関する質疑応答集について
(厚労省 事務連絡 25.6.14)
疑義解釈資料の送付について(その14)
(保医発0614第3号 25.6.14)
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について
(保医発0531第1号 25.5.31)
検査料の点数の取扱いについて
(厚労省 事務連絡 25.5.15)
休日・夜間における緊急連絡先について
(保医発0430第3号 25.4.30)
検査料の点数の取扱いについて
(薬食発0510第8号 25.5.10)
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
(厚労省 事務連絡 25.4.23)
医療技術に関するご要望について(臨薬協発25第16号 添付資料)
(厚生労働省 医政局経済課 25.5.1)
医療ニーズの高い未承認医療機器等の早期導入に関する要望の募集について(厚労省ホームページより
(PMDA 事務連絡 25.5.1)
夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(依頼)
(医薬品機構 事務連絡 25.4.18)
PMDA職員を騙る不審な電話について
(厚労省 事務連絡 25.4.22)
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について
(薬食発0422第3号 25.4.22)
医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について
(薬食発0422第2号 25.4.22)
医薬品等及び毒劇物輸入監視協力方依頼について
(医薬品機構 25.4.1)
医療機器・体外診断用医薬品事前面談のGW受付及び実施日程について
(厚労省 25.3.28)
「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表
(厚労省 事務連絡 25.3.28)
疑義解釈資料の送付について(その13)
(薬機発第0325004号 25.3.25)
新医薬品の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて
(健感発0325第2号 25.3.25)
特定病原体等の適正管理について(依頼)
(薬食発0311第7号 25.3.11)
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
(薬食発0311第1号 25.3.11)
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について
(薬食機発0304第1号 25.3.4)
体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて
(保医発0221第31号 25.2.21)
「ヘリコバクター・ピロリ感染の診断及び治療に関する取扱いについて」の一部改正について
(文科省 厚労省 経産省 25.2.8)
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針の改正について
(文科省 厚労省 経産省 25.2.8)
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針
(健発0208第11号 25.2.8)
「健康増進事業に基づく肝炎ウイルス検診等の実施について」の一部改正について
(厚生労働省保険局 25.2.4)
特定健康診査及び特定保健指導の実施に関する基準の一部を改正する省令案等に関する意見の募集について
(厚生労働省医薬食品局 25.1.29)
「薬事法又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正案に関する意見募集について
(厚生労働省医薬食品局 25.1.29)
「医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)」の改正案に関する意見募集について
(厚生労働省医薬食品局 25.1.29)
「医薬品等輸入監視要領」の改正案に関する意見募集について
(薬食審査発1228第7号 24.12.28)
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
(薬食発1228第1号 24.12.28)
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について
(薬食機発1227第5号 24.12.27)
医療機器製造販売承認(認証)申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いについて
(薬食機発1227第1号 24.12.27)
薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について
(医薬品機構 事務連絡 24.12.20)
年末年始における医薬品、医療機器、治験薬及び治験機器等の副作用、不具合等の報告について
(厚労省 事務連絡 24.11.28)
日本医療機器産業連合会からの「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について
(厚労省 事務連絡 24.11.13)
平成25年度以降に実施される特定健康診査・特定保健指導における特定保健指導レベル判定値、受診勧奨判定値及びメタボリックシンドローム判定値等の取扱いについて
(薬食機発1205第1号 24.12.5)
設置管理医療機器に係る設置管理基準書の取扱いについて
(薬食血発1127第1号 24.11.27)
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募について
(薬食機発1120第5号 24.11.20)
次世代医療機器評価指標の公表について
(医政経発1116第1号 健感発1116第1号 24.11.16)
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について
(基安化発1112第1号 24.11.12)
労働安全衛生法に基づく新規化学物質の届出等の手続の簡素化について
(厚生労働省発医政1101第4号 20121022中第2号 24.11.19)
下請事業者への配慮等について
(20121022中第2号 公取企第73号 24.11.19)
下請取引の適正化について
(医薬品機構 事務連絡 24.11.2)
新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
(薬機発第0928014号 24.9.28)
生物系審査部の所掌の見直し及び名称の変更に伴う医薬品及び医療機器に係る担当分野の変更について
(厚労省 事務連絡 24.9.19)
女性の活躍推進に向けた情報開示の促進に関する所管団体への要請について(依頼)
(薬食機発0919第1号 24.9.19)
体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について
(医政経発0809第2号 24.8.29)
医療機器・体外診断用医薬品の事前評価相談実施依頼書の受付方法等について
(薬食機発0829第1号 24.8.29)
「体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて」の一部改正について
(医政経発0809第2号 24.8.29)
国家公務員の再就職等規制に関する制度の周知について(要請)
(厚労省 事務連絡 24.8.17)
疑義解釈資料の送付について (その8)
(薬食発0801第1号 事務連絡 24.8.8)
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」について
(薬食機発0723第1号 24.8.8)
医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について(その2)
(厚労省 事務連絡 24.7.23)
東日本大震災における厚生労働省の対応に関する検証結果等について
(厚労省 事務連絡 24.7.11)
大飯原発3号機の再稼働に伴う節電目標の改定について
(薬食発0704第1号 24.7.4)
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)
(厚労省 医政局経済課 24.6.29)
「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表
(保医発0629第3号 24.6.29)
検査料の点数の取扱いについて
(厚労省 事務連絡 24.6.25)
計画停電が実施された場合の対応について
(厚労省 事務連絡 24.6.4)
夏期の節電の取組の進め方について
(24福保健薬第396号 24.5.9)
組織改正及び健康安全研究センター広域監視部の移転について(周知依頼)
(総国技第56号 24.4.26)
日本標準時における「うるう秒」の調整について
(厚労省 事務連絡 24.4.27)
ヘモグロビンA1c測定値の国際標準化に係る対応について
(厚労省 事務連絡 24.4.27)
今夏の電力需給について
(医薬品機構 事務連絡 24.4.25)
夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(依頼)
(保医発0330第8号 事務連絡 24.3.30)
検査料の点数の取扱いについて
(厚労省 事務連絡 24.3.30)
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について
(医薬品機構 事務連絡 24.3.30)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について
(薬機審長発第0402004号 24.4.2)
医療機器・体外診断用医薬品の事前評価相談実施依頼書の受付方法等について
(薬食発0330第17号 24.3.30)
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
(薬食化発0326第1号 24.4.26)
毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の容器及び被包への表示等に係る留意事項について(通知)
(薬機発第0321026号 24.3.21)
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について
(医薬品機構 事務連絡 23.12.20)
年末年始における医薬品、医療機器、治験薬、治験機器等の副作用、不具合等の報告について
(薬食監麻発1213第4号 23.12.13)
医薬品・医療機器等の製造所での放射性物質の管理について
(保医発1130第1号 23.11.30)
検査料の点数の取扱いについて
(医政経発1121第1号、健感発1121第1号 23.11.21)
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について
(平成23・10・19中第1号、公取企第79号 23.11.21)
下請取引の適正化について
(薬食安発1117第1号、薬食機発1117第1号 23.11.17)
血糖測定器等に係る添付文書の改訂について
(健感発1107第14号 23.11.7)
感染症の病原体等の運搬容器の適正使用の徹底について(周知依頼)
(保医発1031第5号 23.10.31)
検査料の点数の取扱いについて
(保医発1017第1号 23.10.17)
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について
(薬食発1014第9号 23.10.14)
毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)
(薬機発第1004003号 23.10.4)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
(保医発0930第5号 23.9.30)
検査料の点数の取扱いについて
(医薬品機構 事務連絡 23.9.30)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について
(薬食発0930第10号 23.9.30)
体外診断用医薬品の認証基準の改正について
(薬食発0930第7号 23.9.30)
体外診断用医薬品の承認基準の改正について
(厚労省 事務連絡 23.9.22)
疑義解釈資料の送付について(その10)
(厚労省 事務連絡 23.9.16)
疑義解釈資料の送付について(その9)
(薬食機発0906第1号 23.9.6)
体外診断用医薬品の取扱いに関する質疑応答集について
(保医発0831第7号 23.8.31)
検査料の点数の取扱いについて
(薬機発第0901001号 23.9.1)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
(薬食発0830第1号 23.8.30)
東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令(薬事法令関係)の施行について
(医薬品機構 事務連絡 23.7.29)
体外診断用医薬品添付文書情報SGML作成ツールのバージョンアップについて
(薬食安発0729第4号 23.7.29)
「PMDAメディナビ」の利用の促進について(お願い)
(健発0728第1号、基発0728第1号、職発0728第1号 23.7.28)
職域におけるウイルス性肝炎対策に関する協力の要請について
(厚労省 事務連絡 23.7.21)
西日本の節電に関する協力のお願い
(厚労省 事務連絡 23.7.4)
外国製造業者認定一覧への認定更新に関する識別フラグの追加について
(薬機発第0630007号 23.6.30)
医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について
(薬機発第0630004号 23.6.30)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
(薬機発第0630001号 23.6.30)
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
(厚労省 事務連絡 23.6.13)
節電行動計画の作成について
(厚労省 事務連絡 23.5.30)
QMS省令とISO13485:2003との関係性に関する質疑応答集(Q&A)について
(薬食発0524第4号 23.5.24)
夏期の電力需給対策に係る「節電実行計画」の策定・公表等について(依頼)
(薬機審長発第0524001号 23.5.24)
平成23年度における医療機器及び体外診断薬の事前評価相談制度パイロットプロジェクト参加品目調査について
(経済産業省 23.5.13 その1 その2 その3 その4 その5 その6 その7)
夏期の電力需給対策について(5月13日開催 電力需給緊急対策本部関係資料)
(医薬品機構 事務連絡 23.4.28)
夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(依頼)
(環境省 事務連絡 23.4.26)
平成23年度「環境の日」及び「環境月間」の行事の実施について(依頼)
(23福保健薬第27号 23.4.21)
平成23年度薬事工業生産動態統計調査の実施について
(厚労省 事務連絡 23.4.18)
消費電力抑制対策再調査についてのお願い(厚生労働省医政局経済課からの依頼事項)
(内閣府 事務連絡 23.4.13)
「企業等から地方自治体等への寄付の方法」の所管業界等への広報について(依頼)
(厚労省 23.4.6)
産業界節電対策調査のお願い(厚生労働省経済課からの依頼事項)
(薬食監麻発0401第12号、薬食機発0401第7号 23.4.1)
QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について
(厚労省 23.3)
薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部を改正する告示案新旧対照表
(厚労省 23.3)
薬事法第十四条第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部を改正する件(案)新旧対照表
(厚労省 23.3.31)
新型インフルエンザ(A/H1N1)に係る季節性インフルエンザ対策への移行について
(厚労省 事務連絡 23.3.31)
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について
(医薬品機構 事務連絡 23.3.31)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について
(薬機発第0331002号 23.3.31)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
(厚労省 事務連絡 23.3.31)
卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について
(薬食発第0330016号、薬食発0331第17号(一部改正) 17.3.30、23.3.31)
処方せん医薬品等の取扱いについて
(薬食発0331第17号 23.3.31)
薬事法の一部を改正する法律等の施行等について及び処方せん医薬品等の取扱いについての一部改正について
(厚労省 23.3.31)
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」新旧対照表(参考)
(薬食発第0508003号、薬食発0331第17号(一部改正) 21.5.8、23.3.31(一部改正))
薬事法の一部を改正する法律等の施行等について
(薬食発0329第10号 23.3.29)
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
(厚労省 23.3.29)
官報(号外第62号) (厚生労働省告示第82号、厚生労働省告示第83号)
(医薬発第237号、薬食発0322第3号(改正) 12.3.8、23.3.22(改正))
医薬品・医療機器等の回収について
(薬食発0322第3号 23.3.22)
「医薬品等の回収について」の一部改正について
(厚労省 23.3.25)
緊急物資調達に係る経費について
(厚労省 事務連絡 23.3.24)
東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬品、医療機器の供給確保に関する取扱いについて
(厚労省 23.3.23)
国交省から定期便のご案内
(厚労省 事務連絡 23.3.22)
東北地方太平洋沖地震への対応における医薬品・医療機器の安全管理業務に関する連絡
(内閣府 事務連絡 23.3.21)
国が発注した被災地域に対する緊急物資調達に係る経費について(依頼)
(厚労省 事務連絡 23.3.20)
医薬品を運搬する緊急車両への給油制限の撤廃について
(厚労省 23.3.18)
「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表
(厚労省 23.3.18)
東北・関東大震災被害状況報告のお願い(災害1週間後の調査依頼:厚労省医政局経済課)
(薬食発0317第7号 23.3.17)
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき、同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成23年8月31日とする措置を指定する件等について
(総発0317第1号 23.3.17)
東北地方太平洋沖地震に伴う省エネルギーへの協力について
(厚労省 事務連絡 23.3.14)
東北地方太平洋沖地震に対する医療用医薬品の状況調査について
(厚労省 事務連絡 23.3.12)
緊急通行車両確認標章の発給等について
(基発0204第8号 23.2.4)
石綿等の全面禁止に係る労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令の改正等について
(薬食発0201第1号 23.2.1)
毒物及び劇物取締法施行令の一部改正等について(通知)
(薬食監麻発0128第1号 23.1.28)
輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施要領の運用等について
(薬食発0128第5号 23.1.28)
輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施について
(薬食発0128第1号 23.1.28)
輸出用医薬品等の証明書の発給について
(基安発0127第1号 23.1.27)
石綿含有製品等の製造、輸入、譲渡、提供又は使用の禁止の徹底について
(薬機発第0120001号 23.1.20)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
(薬食発1227第8号 22.12.27)
医薬品等輸入監視要領の改正について
(保医発1130第4号 22.11.30)
検査料の点数の取扱いについて
(薬食発1013第3号 22.10.13)
医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について
(薬機発第0928001号 22.9.28)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
(事務連絡 22.9.27)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について
(22福保健監第770号 22.9.1)
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
(薬食監麻発0817第1号 22.8.17)
医療機器の広告について
(事務連絡 22.7.28)
疑義解釈資料の送付について(その6)(検査抜粋)
(事務連絡 22.6.4)
疑義解釈資料の送付について (その4)
(事務連絡 22.5.28)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について
(薬機発第0526008号 22.5.26)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
(22福保健薬第14号 22.5.20)
平成22年度薬事工業生産動態統計調査の実施について
(事務連絡 22.5.17)
平成22年度診療報酬改定関連通知の一部訂正について(検査抜粋)
(薬食機発0513第1号 22.5.13)
体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いについて(質疑応答集)
(事務連絡 22.5.6)
2011年輸出入統計品目表改正に関する確認について(依頼)
(薬機発第0413005号 22.4.13)
PMDA事務所のエレベーターの不停止階の設定について
(事務連絡 22.4.13)
PMDA事務所のエレベーターの不停止階の設定について(補足)
(事務連絡 22.4.13)
PMDA事務所のエレベーターの不停止階の設定に伴う信頼性保証部が行う書面調査について
(事務連絡 22.4.13)
疑義解釈資料の送付について (その3) (検査抜粋)
(事務連絡 22.4.13)
疑義解釈資料の送付について (その2) (検査抜粋)
(事務連絡 22.3.29)
疑義解釈資料の送付について (その1) (検査抜粋)
(基発0319第5号 22.3.19)
労働時間等設定改善指針の一部改正について
(医政指発0301第1号、薬食安発0301第7号 22.3.1)
耳朶穿刺時等の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて(注意喚起及び周知依頼)
(薬食安発0301第9号、薬食機発0301第1号 22.3.1)
微量採血のための穿刺器具に係る添付文書の自主点検等について
(基安発0212第1号 22.2.12)
石綿含有製品等の製造、輸入、譲渡、提供又は使用の禁止の徹底について
(事務連絡 22.2.9)
一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて
(薬食審査発1211第6号 21.12.11)
「フレキシブルディスク申請等の取扱いについて」の一部改正について
(薬食発1120第28号 21.11.20)
「医薬品等輸入監視要領」の一部改正について
(薬食機発1023第1号 21.10.23)
体外診断用医薬品の製造販売承認申請及び製造販売認証申請に際し添付すべき安定性に関する資料の取扱いについて
(薬食機発1023第4号 21.10.23)
体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し添付すべき有効期間の設定に関する資料の取扱いについて
(事務連絡 21.10.21)
医療機器・体外診断用医薬品のQMS適合性調査に係る質疑応答集(Q&A)について
(保医発第0930第1号 21.9.30)
検査料の点数の取扱いについて
(機器室 事務連絡 21.7.30)
発出した通知の一部改訂について
(薬食機発0713第3号 21.7.13)
医療機器及び体外診断用医薬品に係る承認事項一部変更承認申請中の変更申請の取扱いについて
(機器室 事務連絡 21.7.1)
組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A)
(保医発第0626001号 21.6.26)
検査料の点数の取扱いについて
(保医発第0529001号 21.6.24)
検査料の点数の取扱いについて
(薬食化発第0602003号 21.6.2)
毒物又は劇物の流出・漏洩等の事故防止対策の徹底について
(薬食発第0529002号 21.5.29)
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について
(薬食発第0529003号 21.5.29)
「他の一般販売業の店舗と共同して行う医薬品の販売等について」の廃止について
(医政経発第0518001号 21.5.18)
新型インフルエンザの国内での発生に伴う事業継続の要請について
(薬食発第0508003号 21.5.8)
薬事法の一部改正する法律等の実行等について
(医政局 事務連絡 21.4.30)
新型インフルエンザの海外発生に伴う体外診断用医薬品の安定供給について
(保医発第0331003号 21.3.31)
「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」の一部改正について
(薬食発第0327003号 21.3.27)
薬事法関連手数料令の一部を改正する政令の実施について
(厚生労働省令第十号 21.2.6)
薬事法施行規則等の一部を改正する省令(販売業関係)
(厚労省労働基準局事務連絡 21.2.3)
労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び労働安全衛生規則等の一部を改正する省令の施行について(ニッケル化合物並びに砒素及びその化合物に係る健康障害防止対策関係等)
(保医発第1226001号 20.12.26)
検査料の点数の取扱いについて
(医政研発第1226004号 20.12.26)
臨床研究に関する倫理指針質疑応答集(Q&A)の周知徹底について
(薬事・食品衛生審議会薬事分科会 20.12.19)
薬事分科会審議参加規定
(医食監麻発第1212010号、薬食安発第1212002号 20.12.12)
アイルランド産ブタ由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について
(基安発第1120002号 20.11.20)
平成21年有害物ばく露作業報告対象化学物質について
(医政経発第1117004号 20.11.17)
医薬品に係る取引価格の未妥結及び仮納入の是正について
(医食審 事務連絡 20.11.17)
インスリンペン型注入器等と注入用針の組合せ使用に係る「使用上の注意」の改訂等について
(保医発第1031002号 20.10.31)
検査料の点数の取扱いについて
(医政総発第1003001号、薬食安発第1003001号 20.10.3)
ペン型インスリン注入器の取扱いにつて(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
(薬食監 事務連絡 20.10.2)
中国におけるメラミン検出製品の製造企業について
(20福保健監第1021号 20.9.26)
中国産乳製品由来原料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について(情報提供)
(薬食 事務信 20.9.12)
発出した通知の一部訂正について
(薬食発第0912006号 20.9.12)
ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について
(医食監視指 事務連絡 20.9.1)
外国製造所に関する調査について
(医政発第0731001号 20.7.31)
臨床研究に関する倫理指針の改正等について
(厚生労働省 事務連絡 20.7.30)
次世代育成支援対策推進法に基づく認定企業等について(情報提供)
(臨薬協発20第39号 20.7.23)
遺伝子関連検査標準化委員会委員選出の件
(医食局審査管理課 20.7.10)
事務連絡の訂正について(「医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答(Q&A)その3」)
(20.7.1)
官報(第4861号)
(薬食発0703073号 20.7.3)
「薬と健康の週間」に実施について
(医政局 事務連絡 20.6.23)
WTO譲許表改正(医薬品関税撤廃)について(和文、英文)
(薬食発第0620001号 20.6.20)
毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)
(薬食審査 事務連絡 20.6.16)
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)その3
(薬食安 事務連絡 20.6.13)
「微量採血のための穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの)の取扱いに係る周知徹底及び調査の実施について(依頼)」に関する情報提供
(薬食安 事務連絡 20.6.6)
「微量採血のための穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの)の取扱いに係る周知徹底及び調査の実施について(依頼)」に関する追加情報
(医政発0530006号、薬食発第0530012号 20.5.30)
微量採血のための窃刺器具(針の周辺部がディスポーザブルタイプでないもの)の取扱いに係る周知徹底及び調査の実施について(依頼
(保医発第0530002号 20.5.30)
検査料の点数の取扱いについて
(薬食安対 事務連絡 20.5.24)
採血用窃刺器具に関する島根県内の調査等について
(薬食安対 事務連絡 20.5.22)
採血用穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの)の取扱いについて(注意喚起)
(薬食審査管理 事務連絡 20.5.14)
製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
(薬食総第0425004号、薬食審査第0425001号、薬食安第0425003号、薬食監麻第0425001号 20.4.25)
従事経験の証明等及び公正労働大臣の登録を受けた者が行う講習における法令遵守の徹底について(注意喚起)
(薬機安発第0423001号 20.4.23)
体外診断用医薬品添付文書情報の医薬品医療機器情報提供ホームページへの掲載の御願い
(20福保健薬第2号 20.4.23)
平成20年度薬事工業生産動態統計調査の実施について
(医政発第0414006号、薬食発第0414001号 20.4.14)
医薬品等の品質の確保及び安定供給について
(安全対策課 事務信 20.4.14)
ヘパリン使用医薬品・医療機器の品質の確保の徹底等について
(薬食機発第0404002号 20.4.4)
次世代医療機器評価指標の公表について
(薬食安発第0403001号 20.4.3)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構における体外診断用医薬品添付文書情報の提供等について(依頼)
(薬食機発第0331005号 20.3.31)
体外診断用医薬品の製造販売承認申請書の添付資料の取扱いについて
(薬機発第0331020号 20.3.31)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の関連通知の改正等について
(薬機発第0331023号 20.3.31)
審査管理部門の組織改正に伴う関連通知の改訂について
(薬食発第0331053号 20.3.31)
薬事法関係手数料令の一部改正する政令等の施行について
(薬機発第0331016号 20.3.31)
セキュアメールの導入及び電子証明書発行サービスの開始についての一部改正について
(薬食監麻発第0327028号 20.3.28)
ヒト(自己)由来細胞・組織加工医薬品等の製造管理・品質管理の考え方について
(医政経発第0328002号 20.3.28)
医療機器等へのバーコード表示の実施について
(薬食機発第0328001号 20.3.38)
医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について
(保険局医療課 事務連絡 20.3.28)
疑義解釈資料の送付について
(基安発第0314002号 20.3.14)
ニッケル化合物、砒素及びその化合物等による労働者の健康障害防止対策の徹底について
(労働基準局事務連絡 20.3.14)
ニッケル化合物、砒素及びその化合物による労働者の健康障害防止対策に係る参考情報について
(医薬食品局事務連絡 20.3.12)
ヒト(自己)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ&Aについて
(薬食審査発第0306001号、薬食監麻発第0306001号 20.3.6)
医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続きの迅速化について
(薬食発第0208003号 20.2.8)
ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について
(薬食審査発第0109013号、薬食安発第0109002号 20.1.9)
ゲノム薬理学における用語集について
(薬食監麻発第1219001号 19.12.19)
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について
(薬食化発第1228001号 19.12.28)
毒物及び劇物取締法第12条第2項2号に規定する「成分」の記載について
(薬食発1210001号 19.12.10)
日本薬局方外標準品の製造・頒布の依頼について
(薬食審査発1210003号、薬食監麻発第1210007号 19.12.10)
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について」の一部改正について
(厚労省 事務連絡 19.10.31)
「使用上の注意」の改正について
(医政発第1010001号 19.10.10)
医療用医薬品の流通改善について
(薬食審査発第0926011号 19.9.26)
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」等の一部改正について
(薬食発第0920001号 19.9.20)
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の実施について
(医政総発第0918002号、薬食安発第0918002号 19.9.18)
医療事故情報収集等事業第10回報告書の公表について
(医政局事務連絡 19.9.14)
免学研究に関する倫理指針の改正等について(告示及び施行通知)
(薬食発第0913005号 19.9.13)
遺伝子組み換え生物等含有医薬品等の第一種使用規定の承認申請に必要な生物多様性影響の評価を実施する際の留意事項について
(医政経発第0904001号 19.9.4)
検査料の点数の取扱いについて
(保医発第0831002号 19.8.31)
検査料の点数の取扱いについて
(医政発第0824003号 19.8.24)
医薬品・医療機器産業実態調査(医薬品(製造販売業))(平成18年度決算分)の実態について
(薬食発第0815001号 19.8.15)
毒物及び劇物指定令等の一部改正について(通知)
(医食審査発第0814001号、医食監麻発第0814001号 19.8.14)
「医療用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続きの迅速化について」の一部改正について
(医政局 事務連絡 19.8.6)
地球温暖化対策に係る国民運動の実践について(依頼)
(医政局 事務連絡 19.8.2)
平成20年度関税改正に関する調査について(依頼)
(保医発第0731001号 19.7.31)
検査料の点数の取扱いについて
(薬食審査発第0619004号 19.6.19)
外国製造業者の認定申請の取扱い等について
(薬食発第0619002号 19.6.16)
医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について
(保険局 事務連絡 19.6.1)
疑義解釈資料の送付について(その8)
(保医発第0531003号 19.5.31)
検査料の点数の取扱いについて
(機器管理室 事務連絡 19.6.1)
薬事法第23条の6第1項の規定により登録した認証機関に係る登録内容の変更について
(医政経発第0529002号 19.5.29)
麻しんの抗体検査キットの供給等について
(薬食 事務連絡 19.5.15)
製造所変更迅速審査に係るFAX送信及び申請等の期限延長について
(19福保健薬第1号 19.4.13)
平成19年度薬事工業生産動態統計調査の実施について
(薬食 事務連絡 19.4.27)
製造所変更迅速審査に係る質疑応答集(Q&A)について
(厚生労働省、文部科学省、経済産業省 19.4)
革新的医薬品・医療機器創出のための5ヵ年戦略
(薬食発第0423004号 19.4.25)
信越化学工業株式会社直江津工場の爆発火災事故による一部の医薬品添加物の出荷停止に対応するための緊急措置について
(医食 事務連絡 19.4.11)
信越化学工業(株)事故に伴う原料供給停止についての調査依頼
(医政局 事務連絡 19.4.5)
「新型インフルエンザ対策ガイドライン(フェーズ4以降)」における「事業者・職場における新型インフルエンザ対策ガイドライン」について
(薬食発第0330037号 19.3.30)
一般用医薬品の区分の指定等について
(薬食安発第0330007号 19.3.30)
一般用医薬品の区分リストについて
(薬食審査発第0330004号、薬食監麻発第0330012号 19.3.30)
医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について
(薬食発第0330022号 19.3.30)
医薬食品局の保有する情報の公開に係る事務処理の手引について
(薬食発第0330014号 19.3.30)
薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行について
(薬食機発第0330008号 19.3.30)
指定管理医療機器等の認証の整理について
(薬食発第0330012号 19.3.30)
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
(薬食発第0330006号 19.3.30)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令の施行について(安全対策等拠出金制度の一部改正)
(保医発第0330002号 19.3.30)
検査料の点数の取扱いについて
(医政発第0330014号 19.3.30)
医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関して広告し得る事項等及び広告適正化のための指導等に関する指針(医療広告ガイドライン)について
(医政第0316001号、平成19 ・03 ・07中第3号 19.3.23)
下請事業者への配慮等について
(医食 事務信 19.3.20)
旧法表示の経過措置期間終了に伴う新法表示への補正の取扱いについて
(薬食審査発第0316004号 19.3.16)
医薬品等オンライン申請・届出手続システムと厚生労働省電子申請・届出システムの連携停止について
(基安発第0316001号 19.3.16)
石綿含有製品の製造、輸入、譲渡、提供又は使用の禁止の徹底について
(薬食発第0302006号 19.3.2)
自己検査用グルコース測定器承認基準の制定について
(医政局 事務信 19.3.9)
「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」の周知及び遵守の徹底について(通知)
(医食 事務信 19.3.8)
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)その2
(薬食発第0228014号 19.2.28)
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について(通知)
(薬食発第0228011号 19.2.28)
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の制定について(通知)
(薬食発第0228006号 19.2.28)
薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について(通知)
(医政総発第022800号、食安発第0228003号 19.2.28)
医療事故情報収集等事業第8回報告書の公表について
(薬食機発第0221001号 19.2.21)
体外診断用医薬品のシリーズ申請等の取扱いについて
(医食管理 事務連絡 19.2.8)
一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて
(医食局 事務連絡 19.2.2)
事務連絡の訂正について
(薬食監麻発第0129004号 19.1.29)
向精神薬営業者の製造量等の年間届出につて
(薬食局審査管理課事務連 19.1.25)
薬事法第23条の6第1項の規程により登録した認証機関について
(医政局経済化事務連絡 19.1.23)
「輸入割当てを受けるべき貨物の品目、輸入の承認を受けるべき貨物の原産地又は船積地域その他貨物の輸入について必要な事項の公表」等の一部改正案について
(政参発第0119001号 19.1.19)
税源移譲による所得税及び住民税の税額変動についての関係業界団体に対する周知等について(通知)
(薬食監麻発0104001号 19.1.4)
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)
(医政総発第1226003号、薬食安発第1226003号 18.12.26)
医療事項情報収集等事業第7回報告書の公表および「医療安全情報」提供の開始について
(医食審 事務連絡 18.12.4)
国家公務員の倫理保持について(協力依頼)
(医食審 事務連絡 18.11.27)
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
(厚労省発医政第1120004号 平成18 ・11 ・01中第3号 18.11.21)
下請事業者への配慮等について
(保医発第1031002号 18.10.31)
検査料の点数の取扱いについて
(医政発第1030003号 保発第1030002号 18.10.30)
体外診断用医薬品の保険適用に関する取扱いについて
医政経発第1030002号 保医発第1030001号 18.10.30)
外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について
(薬食審査発第1027001号 18.10.27)
計量法附則第四条の計量単位等を定める政令の一部を改正する政令の施行に伴う医薬品等の製造販売承認申請医政発第1030003号の取扱いについて
(医食局 事務連絡 18.10.12)
「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について
(保医発第0929001号 18.9.29)
検査料の点数の取扱いについて
(保医発第0927001号 18.9.27)
平成18年度医療報酬改定関連通知の一部改正について
(保医発第0929001号 18.9.29)
検査料の点数の取扱いについて
(保医発第0927001号 18.9.27)
平成18年度医療報酬改定関連通知の一部改正について
(医食局 事務連絡)
「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について
(薬食機発第0927001号 18.9.27)
飲酒運転の根絶について(通知)
(薬食安発第0915001号 18.9.15)
医療用医薬品へのバーコード表示の実施について
(薬食発第0913001号 18.9.13)
麻薬及び向精神薬取締法施行令等の一部を改正する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知)
(基発第0823003号 18.8.23)
石綿の全面禁止等に係る労働安全衛生法施行令等の改正について
(医政局 事務連絡 18.8.9)
医療事故情報収集等事業平成17年年報の公表について
(医政発第0804003号 18.8.4)
医薬品・医療機器産業実態調査(医薬品(製造業等・卸売業))
(保医発第0731002号 18.7.31)
検査料の点数の取扱いについて
(医政局 事務連絡 18.7.31)
JAPIC「第126回 薬事研究会 講演会」開催のご案内について
(薬食 事務連絡 18.7.27)
「医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料に関するQ&A(その2)」の別添7の追加送付について
(薬食 事務連絡 18.7.27)
医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料に関するQ&A(その2)について
(18福保健監第454号 18.7.14)
日本薬局方無菌試験法の培地の管理について
(厚労省・都道府県労務局・労働基準監督署)
改正労働安全衛生法(平成18年4月1日施行)案内
(労働基準局 事務連絡 18.6.26)
石綿等の全面禁止等に係る労働安全衛生法施行令等の改正について(情報提供)
(薬機発第0622006号 18.6.22)
セキュアメールの導入及び電子証明書発行サービスの開始について
(薬食機発第0608003号 18.6.8)
旧薬事法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具のうち新薬事法第23条の2第1項の規程に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱について
(薬食機発第0608001号 18.6.8)
整備政令附則第2条第2項の規程が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規程による承認の基準等の取扱について
(大臣官房 科発0601005号 18.6.1)
厚生労働省の所管する実施期間における動物実験等の実施に関する基準指針について
(医政局 事務連絡 18.5.19)
日本政策投資銀行における融資制度と設備投資の状況について(依頼)
(医政局 事務連絡 18.5.19)
日本政策投資銀行における融資制度と設備投資の状況について(依頼)
(薬食機発第0511001号 18.5.11)
放射性医薬品たる体外診断用医薬品の取扱について
(薬食 事務連絡 18.4.27)
国が行う製造業許可及び外国製造業者認定に係る登録免許税の課税について
(薬食 事務連絡 18.4.27)
外国製造者の認定番号等の公表について
(薬食発第0421001号 18.4.21)
毒物及び劇物指定令等の一部改正について(通知)
(厚労省 ・都道府県労働局 ・労働基準監督署)
「有害物ばく露作業報告書の書き方」パンフレット (1部)
(薬食審査発第0313001号18.3.13)
フレキシブルディスク等を利用した再審査申請におけるフレキシブルディスク等への記録方法について
(薬食安発第0303001号18.3.3)
採血用穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザルタイプでないもの)の取扱について
(厚労省 事務信18.2.22)
医薬品の製造販売業の許可等に対する登録免許税の課税等について
(厚労省事務連絡18.2.14)
外国製造業者認定に関する質疑応答集(Q&A)について
(薬機安発第0206001号18.2.6)
「医薬品医療機器情報配信サービス」について
(薬食機発第0214001号 18.2.14)
照会に対する回答等が長期間なされていない新医薬品等以外の医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請に係わる取下げ依頼について
(薬食機発第0209001号 18.2.9)
薬事法に基づく登録認証機関の信頼性確保に係わる注意喚起について
(薬機発第1227009号 17.12.27)
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
(医政経発第1206001号 17.12.6)
「輸入割当て」を受けるべき医薬品類の平成18年度分輸入計画書の提出について
(薬食安発第1209002号 17.12.9)
石綿含有製品の実態調査の結果について
(医政経発第1206001号 17.12.6)
「輸入割当て」を受けるべき医薬品類の平成18年度分輸入計画書の提出について
(薬食鑑麻発第1130005号 17.11.30)
GMP/QMS調査要領について
(薬食発第1129002号 17.11.29)
放射性医薬品の製造及び取扱規制の一部を改正する省令、放射性物質等の運搬に関する基準及び放射性物質の数量等に関する基準の一部を改正する件の施行について
(薬食審査発第1125002号 17.11.25)
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について
(薬食審査発1114001号 薬食監麻発第1114001号 17.11.14)
毒物及び劇物の適正な販売等の徹底について
(薬機発第1101013号 17.11.1)
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施について」の一部改正について
(基安発第0930001号 17.9.30)
石綿障害予防規則に基づく措置の遵守徹底に係わる協力依頼について
(医食局 事務信 17.10.3)
輸出用医薬品の証明書の発給について
(医政局 事務連絡 17.9.16)
英国における製薬企業等を対象とした動物保護団体の活動について(注意喚起)
(医政局、医薬局 事務連絡 17.9.12)
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医用機器へ及ぼす影響を防止するための指針」送付について
(医食監 事務連絡 17.9.9)
GQP省令、医薬品・医薬部外品GMP省令、機器・体外診QMS小弟及び構造設備規則の英仮訳について
(薬食機発第0909001号 17.9.9)
体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて
(医食安 事務連絡 17.8.25)
副作用等報告の報告内容等の変更に係る具体的な入力方法について
(医政発第0802019号 17.8.11)
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針に基づく倫理審査委員会の設置及び運営の状況の把握について
(医政局 事務連絡 17.8.10)
輸出入統計品目表の改正(統合)案について
(医政総発第0729002号、薬食安発第0729002号 17.7.29)
医療事故情報収集等事業第2回報告書の公表について
(薬食審査発0721001号 17.7.21)
改正薬事法の施行日前に行われた承認申請に係る許可の取扱いについて
(医政経発第0714001号、薬食総発第0714001号 17.7.14)
個人情報保護法の徹底について
(薬食審 事務連絡 17.7.8)
登録認証機関における業務規定の公開について
(医食審査 事務連絡 17.7.7)
医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料に関するQ&Aについて
(薬食機発第0707001号 17.7.7)
医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料について
(薬食機発第0707005号 17.7.7)
薬事法に基づく医療機器及び体外診断用医薬品における認証及び認証事項の記載整備について
(医政経発第0705001号 17.7.5)
「輸入割当て」を受けるべき医薬品類の平成17年度下期分輸入計画書の提出について
(薬食審 事務連絡 17.7.1)
薬事法採23条の6第1項の規程により登録した認証機関について
(総発第0630001 17.6.30)
夏季の省エネルギー対策について
(厚労省職業安定局 17.6.24)
・取組依頼文書「高年齢者雇用確保措置の実施について」
(薬食機発第0628002号 17.6.23)
・指定管理医療機器等の承認番号について
(薬食発第0622006号 17.6.22)
・体外診断用医薬品の承認基準の制定について
(薬食発第0622004号 17.6.22)
・体外診断用医薬品の認証基準の制定について
(健感発第0620002号 17.6.20)
・感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第13条第1項の規程に基づく届出の基準について
(食機発第0616001号 17.6.16)
・指定体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて
(薬食審 事務連絡 17.6.2)
・「発出した通知の一部訂正について」の訂正について
(薬食発第0601007号 17.6.1)
・薬事法施行規則等の一部改正する省令及び放射性物質の数量等に関する基準の一部を改正する件の施行について
(薬食機発第0530001号 17.5.30)
・発出した通知の一部修正について
(事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課 17.4.11)
・事務連絡の訂正について
(事務連絡 厚労省医薬食品局長 17.4.6)
・医薬品等輸入監視要領の改正について
(薬食化発第0401001号 17.4.1)
・民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律等の施行等について
(医政研発第0401001号 17.4.1)
・臨床研究に関する論理指針の改正におけるQ&A集の周知について
(薬食発第0401031号 17.4.1)
・体外診断用医薬品の一般的名称について
(薬食発第0401027号 17.4.1)
・国家公務員倫理規程の一部を改正する政令の施行について(依頼)
(事務連絡 厚労省医薬食品局監視指導 ・麻薬対策課 17.4.1)
・日本化粧品工業連合会作成の「製造販売業者、製造販売業者以外の業者(製造業者、販売業者等)を表示する場合の取り扱いについて」の送付について
(薬食発第0401022号 17.4.1)
・医薬品等の承認又は許可等に係わる申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
(事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課 17.4.1)
・体外診断用医薬品の標準品の供給機関の所在地等について
(薬食審査発第0331026号 17.3.31)
・フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について
(薬食審査発第0331023号 17.3.31)
・フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
(薬食機発第0331010号 17.3.31)
・体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について
(薬食発第0331033号 17.3.31)
・体外診断用医薬品の製造販売認証申請について
(薬食発第0331024号 17.3.31)
・薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について
(薬食発第0331021号 17.3.31)
・医薬品等の回収について
(薬食発第0331003号 17.3.31)
・医薬品等輸入監視要領の改正について
(薬食機発第0331006号 17.3.31)
・体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて
(薬食監麻発第0331008号 17.3.31)
・改正薬事法における医薬品等の表示の取扱いについて
(薬食機発第0331004号 17.3.31)
・薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部改正する法律等の施行に伴う医療機器修理業に係わる運用等について
(薬食監麻発第0331004号 17.3.31)
・医薬品等の輸入届出の取扱について
(薬食安発第0331014号 17.3.31)
・体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について
(薬食発第0330018号 17.3.30)
・薬事法関連手数料令の全部を改正する政令等の施行について
(薬食発第0330008号 17.3.30)
・薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係わる省令及び告示の制定及び改廃について
(薬機発第0330007号 17.3.30)
・「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
(薬食安発0328007 号 17.3.28)
・承認後の安全性情報の取り扱い:緊急報告のための用語の定義と報告基準について
(薬食安発第0328001号 17.3.28)
・医薬品等の副作用等報告における承継時等の対応について
(事務連絡 厚労省医薬食品局安全対策課 17.3.23)
・「使用上の注意」の改正について
(薬食発第0317006 号 17.3.17)
・薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について)
(薬食審査発第0331007号 17.3.31)
・照会に対する回答等が長期間なされていない医薬品、医薬部外品及び医療用具の承認申請に係わる取下げ依頼について
(医政発第0330009号、保発第0330010号 17.3.30)
・体外診断用医薬品の保険適用に関する取扱いについて
(医政発第0330006号、保発第0330006号 17.3.30)
・体外診断用医薬品の保険適用に関する取扱いに係わる留意事項について
(薬食審査発第0330006号、薬食監麻発第0330005号 17.3.30)
・GMP適合性調査申請の取扱いについて
(薬食安発第0328004号 17.3.28)
・製造販売業の許可の事務に関する取扱い等について
(厚労省医政局経済課 17.3.31)
・医療用具における情報化推進状況調査について
(事務連絡 厚労省医薬食品局監視指導・麻薬対策課 17.3.28)
・輸入品である医薬品等の通関にあたっての表示について
(薬食発第0325011号 17.3.25)
・毒物及び劇物指定令等の一部改正について(通知)
(薬食発第0325006号、薬食安発第0325001号 17.3.25)
・安全性定期報告書別紙様式及びその記載方式について
(薬食安発第0325004号 17.3.25)
・医薬品未知・非重篤副作用定期報告書の記載方法等について
(事務連絡 厚労省医薬食品局審査管理課 17.3.25)
・医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令に係わる質疑応答集(Q&A)について
(事務連絡 厚労省医薬食品局審査管理課 17.3.23)
・改正薬事法における承認等に関する質疑応答集(Q&A)について
(薬食化発0323001号 17.3.23)
・2005年日本国際博覧会開催に伴う協力要請について
(薬食発第0317006号 17.3.17)
・薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について
(官報 号外第68号〜70号 17.3.30)
・68号:告示第120号 薬事法第14条第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品
・69号:政令第91号 薬事法関係手数料
・70号:告示第126号 薬事法第42条第1項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬品の基準
(基発第0311004号 17.3.11)
・試験施設等に関する安衛法GLP適合確認要領の改正について
(事務連絡 厚労省医薬食品局監視指導・麻薬対策課 17.3.17)
・GQP事例集《2005年3月版》について
(薬食発第0310003号 17.3.10)
・医療機器の添付文書の記載要領について
(薬食安発第0310001号 17.3.10)
・医療機器の添付文書の記載要領について
(薬食安発第0310004号 17.3.10)
・医療機器の添付文書の使用上の注意記載要領について
(薬食発第0310006号 17.3.10)
・体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について
(薬食安発第0303001号  17.3.3)
・医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について
(事務連絡 厚労省医政局経済課 17.2.28)
・薬事工業生産動態統計調査 電子情報処理組織のアドレス等について
(薬食発0216002号 17.2.16)
・医療機器の製造販売承認申請について
(薬食機発第0216001号 17.2.16)
・医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
(薬食機発第0216003号 17.2.16)
・医療機器の製造販売承認申請書添付資料概要作成の手引きについて
(薬食発0216004号 17.2.16)
・体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
(薬食機発第0216005号 17.2.16)
・体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
(薬食発第0210001号 17.2.10)
・処方せん医薬品の指定について
(薬食審査発024002号 17.2.4)
・医薬品等新申請・審査システムへの移行に係わる現行システムの停止について
(医政総発027001号、薬食安発第0207005号  17.2.7)
・簡易血糖自己測定器及び自己血糖検査用グルコースキット(グルコース脱水素酵素法のうち補酵素にピロロキノリンキノンを使用するもの)の安全対策について
(医政発0127009号 17.1.27)
・ヒトゲムノ・遺伝子解析研究に関する倫理指針等の改正等について
(事務連絡 厚生労働省医政局経済課 17.1.24)
・薬事工業生産動態統計調査の調査票の提出期日の厳守について
(医政経発第0118001号 17.1.18)
・薬事工業生産動態統計調査の調査票に係わる調査票記入要領の改訂について
(薬食安発第0117001号 17.1.17)
・製造販売を行う旨の届出等について
(医政発1228001号 16.12.28)
・臨床研究に関する倫理指針の改正等について
(医政発1224001号、薬食発124001号、老発第1224002号 16.12.24)
・医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドラインについて
(薬食発第1220008号 16.12.20)
・医薬品瀬増販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について
(事務連絡 厚労省医薬食品局安全対策課 16.12.24)
・医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行についてのQ&A
(事務連絡 厚労省医薬食品局 16.12.28)
・薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等の施行についてのQ&A
(医政発1214001号 16.12.14)
・医療用医薬品の流通改善について
(官報 号外第279号 16.12,17)
・医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
(薬食発第1210001号 16.12.10)
・薬事法の改正に伴う医薬品等の製造業等許可更新の取扱いについて
(事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課 16.12.6)
・コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の仕様変更管理プロセスについて
(公取企第110号 16.11.29)
・下請取引の適正化について
(厚生労働省医政第1129001号 16.11.29)
・下請業者への配慮等について
(基発第1208003号、職発第1208003号 16.12.8)
・職場における肝炎ウイルス感染に関する留意事項について
(事務連絡 厚労省医政局経済課 16.12.8)
・病原性微生物等の保有状況について
(事務連絡 厚生労働省医政局経済課 16.11.16)
・薬事工業生産動態統計調査の調査票の提出期限の厳守について
(薬食発第1122001号 16.11.22)
・廬武鉉大韓民国大統領一行の来日に伴う協力要請について
(事務連絡 厚生労働省医政局経済課 16.11.29)
・「沈香」に関する在庫量及び輸出状況等の調査協力のお願いについて
(薬食発第1117002号 16.11.17)
・特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき、同条第1項の措置の対象となる特定権利利益、当該措置の対象者及び延長後の満了日を指定する件等について
(保医発第1101001号 16.11.1)
・検査料の点数の取扱いについて
(薬食発第1027001号 16.10.27)
・硫酸等の適正な取扱いについて
(医政経発第1029001号、健感発第1029001号 16.10.29)
・抗インフルエンザウイルス薬の供給等について(依頼)
(厚労省安全対策課)
・医薬品・医療用具等安全性情報 No.206
(薬食審発第1018003号 16.10.18)
・医薬品等の製造に用いられる遺伝子組換え生物等を輸出する蔡の表示について
(薬食化発第0928001号 16.9.28)
・毒物及び劇物の運搬基準について
(薬食発第0922001号 16.9.22)
・医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について
(薬食発0922005号 16.9.22)
・医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
(薬食機発第0831001号 16.8.31)
・薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について
(事務連絡 医療機器審査No.7 厚労省医療機器審査管理室 16.8.25)
・「体外診断用医薬品の製造販売承認申請の取扱い(案)について」への意見の募集について
(事務連絡 厚労省医政局経済課 16.7.30)
・平成17年度関税改正に関する調査について
(事務連絡 厚労省医政局経済課 16.7.30)
・2007年HS品目表(関税分類)改正について
(厚労省管理審査課 事務連絡 16.7.30)
・遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置が定められていない場合の拡散防止措置の確認に関する申請書の記載例について
(厚労省医薬食品局総務課 16.7.30)
・環境配慮の方針
(薬食発第0720022号 16.7.20)
・薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について(CD-ROM同封)
(薬食発第0709001号 16.7.9)
・薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係わる運用等について
(薬食発第0709004号 16.7.9)
・薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について
(薬食発第0702002号 16.7.2)
・毒物及び劇物取締法施行令の一部改正について(通知)
(薬食発第0702005号 16.7.2)
・毒物及び劇物取締法施行規則の一部改正について(通知)
(総発第0701001号 17.7.1)
・夏季の省エネルギー対策について
(薬食発第0629001号 16.6.29)
・薬事法の一部を改正する法律について
(薬食発第0628001号 16.6.28)
・承認事項一部変更承認申請中の変更申請の取扱いについて
(薬食発第0625001号 16.6.25)
・個人情報の保護に関する基本方針等について
(医政発0603004号 16.6.3)
・医薬品・医療機器産業実態調査(医薬品(製造業・卸売業))(平成15年度決算分)の実施について
(法務省民事局参事官室 16.6.1)
・保証制度の見直しに関する要綱中間試案について(依頼)
(薬食化発第0531002号 16.5.31)
・過酸化水素および硫酸に係わる適正な販売等の徹底について
(厚労省医政局経済課 16.5.25)
・医薬品関係等設備投資の状況について(依頼)(事務連絡)
(薬食化発第0512001号 16.5.12)
・個人情報の保護に関する基本方針等について(送付及び依頼)
(医政経発第0422001号、薬食総発0422001 16.4.22)
・個人情報の情報管理の徹底について
(薬食審査発第0416002号、薬食安発第0416001号 16.4.16)
・医薬品・医療用具の医療事故防止に係わる承認申請等の取扱いについて
(医薬食品局総務課薬事審議会係 16.4.1)
・薬事・食品衛生審議会の部会資料発送について(お願い)(事務連絡)
(厚労省保険局医療課 16.3.30)
・疑義解釈資料の送付について(事務連絡)
(薬食審査発第0401001号 16.4.1)
・フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
(薬機発第13号 16.4.1)
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施について
(薬機発第10号 16.4.1)
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について
(薬食審査発第0330011号 16.3.30)
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について
(薬食審査発第0330004号 16.3.30)
・個人情報の情報管理の徹底について
(薬食審査発第0329016号 16.3.29)
・医薬品等オンライン申請・届出手続システムの稼働等について
(薬食審査発第0326018号 16.3.26)
・国立医薬品食品衛生研究所標準品(医薬品等試験用標準品)の取扱いについて
(薬食審査発第0326002号 16.3.26)
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する副作用等報告について
(薬食審査発第0325013号 16.3.25)
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構法による薬事法の一部改正等について
(薬食審査発第0319001号 16.3.19)
・遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行に伴う事務取扱い等について
(総統経第5号 16.3.18)
・平成16年度事業所・企業統計調査、平成16年度商業統計調査及び平成16年度サービス業基本調査への協力方について(依頼)
(薬食発0317001号 16.3.17)
・毒物及び劇物指定令等の一部改正について
(食安監第0315001号 16.3.15)
・医薬品等輸入監視に係わる通知の改正について
(食安監第0315003号 16.3.15)
・医薬品等輸入監視に係わる通知の改正について
(厚労省医薬食品局監視指導・麻薬対策課 事務連絡 16.3.15)
・薬監照明事務の取扱場所の変更について
(厚労省医薬食品局審査管理課 事務連絡 16.3.15)
・遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行の訂正について
(厚労省医薬食品局審査管理課 事務連絡 16.3.12)
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立に伴う医薬品・医療用具等の許可等に係わる手続きの変更等について
(厚労省医政局総務課医療安全推進室 事務連絡 16.3.12)
・ヒヤリ・ハット事例(重要事例)情報データーベース公開事業について
(医経発第0227001号、健感発第0227001号、食安監第0227002号 16.2.27)
・高病原性鳥インフルエンザ対策における留意点について(通知:第3報)
(薬食発第0219008号 16.2.19)
・遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について
(薬食発第0219011号 16.2.19)
・遺伝子組換え微生物の使用等による医薬品等の製造における拡散防止措置等について
(薬食発第0218004号 16.2.18)
・米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等に関する品質及び安全性の確保について
(薬食審査発第0218001号、薬食安発第0218003号 16.2.18)
・米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等に関する品質及び安全性確保に係わる承認等の取扱いについて
(厚労省医薬食品局審査管理課 事務連絡 16.2.9)
・体外診断用医薬品の申請の際の性能確認について
(医政経発第0129001号、健感発第0129001号 16.1.29)
・高病原性鳥インフルエンザ対策に於ける留意点について(通知:第2報)
(15健安薬第1498号 16.1.20)
・平成15年度医薬品製造(輸入販売)業講習会の開催について
(15健安薬第1639号 16.1.20)
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立に伴う承認・許可申請等の自粛について
(薬食審査発第0108003号 16.1.8)
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立に伴う承認・許可申請等の自粛のお願いについて
(厚労省医薬食品局審査管理課 事務連絡 16.1.6)
・体外診断用医薬品の申請の際の性能確認について
(保医発第1218001号 15.12.18)
・検査料の点数の取扱いについて
(厚労省医政局総務課医療安全推進室 事務連絡 15.12.24)
・「厚生労働大臣医療事故対策緊急アピール」について
(厚労省医政局経済課 事務連絡 15.12.24)
・SARS病原体の保有状況の調査について
(薬食発第1225005号、日薬連発第797号 15.12.25)
・米国産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療用具等の自主点検について
(健感発第1217001号 15.12.17)
・SARSの病原体の管理の強化について
(医政経発第1215003号 15.12.15)
・国内でのテロ事件発生に係わる対応について
(医政経発第1215001号 15.12.15)
・「輸入割当て」を受けるべき医薬品類の平成16年度上期分輸入計画書の提出について
(基発第1118001号 15.11.18)
・特定化学設備の改造、修理、清掃等作業における化学物質による中毒等の防止の徹底について
(薬食安発第1117001号 15.11.17)
・真空採血管の使用上の注意等の自主点検等について
(保医発第1031004号 15.10.31)
・検査料の点数の取扱いについて
(薬食監麻発第1027002号 15.10.27)
・監視速報(平成15年10月版)について
(医政経発第1017001号、健感発第1017001号 15.10.17)
・抗インフルエンザウイルス薬の供給等について(依頼)
(薬食審査発第1006003号、薬食安発第1006001号 15.10.6)
・インフルエンザウイルス抗原の検出を目的とする体外診断用医薬品の注意事項の変更等について
(薬食審査発第1006001号 15.10.6)
・体外診断用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
(薬食発第0918009号 15.9.18)
・麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)
(基発第0911004号 15.9.11)
・変異原性が認められた化学物質の取扱いについて
(薬食安発第0730001号 15.7.30)
・生物由来製品に関する記録又は保存の事務の委託に係わる届出方法等について
(薬食安発第0730008号 15.7.30)
・医薬品等の回収について
(医政発第073009号 15.7.30)
・臨床研究に関する倫理指針の施行等について
(薬食審査発第0801001号、薬食安発第0801001号 15.8.1)
・ウシ等由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の一部変更承認申請等におけるリスク評価等の取扱いについて
(事務連絡 医薬食品局審査管理課 15.8.1)
・カナダ産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保等についてのQ&Aについて
(薬食発第0724008号 15.7.24)
・安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の施行について
(事務連絡・医政局経済課 15.7.25)
・平成16年度関税改正に関する調査について
(保医発第0630002号 15.6.30)
・検査料の点数の取扱いについて
(医政発第0630010号、医薬発第0630005号、食発第0630001号 15.6.30)
・厚生労働省組織令及び厚生労働省組織規則の一部改正に伴う医政局、医薬局及び食品保険部の組織改編について
(薬食審査発第0701007号 15.7.1)
・改正薬事法の施行に関する説明会の開催について
(医薬発第0520001号 15.5.20)
・生物由来製品及び特定生物由来製品の指定並びに生物由来原料基準の制定について
(医薬発第0520004号 15.5.20)
・医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理規則の一部を改正する省令等の施行について(生物由来製品に関する取扱いについて)
(医薬審発第0520001号、医薬安発第0520001号、医薬監麻発第0520001号、医薬血発第0520001号 15.5.20)
・薬事法施行規則の一部改正等に伴う事務取扱い等について
(医薬安発第0520004号 15.5.20)
・生物由来製品の添付文書の記載要領について
(事務連絡・医薬局審査管理課 15.5.20)
・「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の一部の施行について」
(訂正)
(事務連絡・医薬局審査管理課 15.5.20)
・生物由来製品及び特定生物由来製品の指定された製品について
(医薬発第0522002号 15.5.22)
・カナダ産のウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保について
(医薬発第0515017号 15.5.15)
・薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の一部の施行について
(医薬発第0515005号 15.5.15)
・生物由来製品の添付文書に記載すべき事項について
(医薬発第0515008号 15.5.15)
・生物由来製品に関する感染症定期報告制度について
(医薬発第0515011号 15.5.15)
・特定生物由来製品に係わる使用の対象者への説明並びに特定生物由来製品に関する記録及び保存について
(医薬発第0515014号 15.5.15)
・医療機関等からの医薬品又は医療用具についての副作用、感染症及び不具合報告の法制化に伴う実施要領の制定について
(医薬発第0515020号 15.5.15)
・採血国の国名及び採血方法に係わる表示等について
(医薬発第0515024号 15.5.15)
・日本における「自発的な無償供血」の定義及び考え方
(医政局研究開発振興課・事務連絡 15.4.25)
・全国治験活性化3カ年計画の策定について
(事務連絡・医薬局審査管理課 15.5.1)
・医薬品、医療用具の重症急性呼吸器症候群(SARS)に係わる安全対策について
(医薬発0414004 15.4.14)
・ウシ等由来物及び人由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化について
(事務連絡・医薬局審査管理課 15.4.10)
・毒物又は劇物の盗難・紛失防止対策及び流出・漏洩等の事故防止対策の徹底に係わる通知について
(医薬監第0328006号 15.3.28)
・医療用医薬品等の情報提供と薬事法における広告との関係について
(医薬化発第0404001号 15.4.4)
・毒物又は劇物の盗難・紛失防止対策及び流出・漏洩等の事故防止対策の徹底について
(医薬発03250013号 15.3.25)
・薬局等を開設する申請者が法人の場合におけるその業務を行う役員の診断書の提出について
(医薬化発0320001号 15.3.20)
・国内でのテロ事件発生に係わる対応について
(保医発第0331001号 15.3.20)
・検査料の点数の取扱いについて
(経済産業省 製局第35号 15.3.20)
・病原性微生物・毒素の適切な管理の実施等について
(経済産業省 製局第44号 15.3.20)
・化学物質の適切な管理の実施等について
(医薬審発第0217001号 15.2.17)
・「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定」の運用開始に伴う「医薬品の製造(輸入)承認申請の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係わる資料の取扱い等について」の一部改正について
(医薬発第0131020号 15.1.31)
・毒物及び劇物取締法施行規則の一部改正について
(保医発第0130001号 15.1.30)
・検査料の点数の取扱いについて
(医薬発第1227004号 14.12.27)
・毒物及び劇物取締法施行令の一部改正について(通知)
(保医発第01206001号 14.12.6)
・検査料の点数の取扱いについて
(医薬審発第1003001号・医薬安発第1003001号 H14.10.3)
・韓国産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について
(医薬発第0829006号 H14.8.29)
・医薬安全推進総合対策への取り組みの推進について
(医薬審発第0829005号 H14.8.29)
・医薬品製造管理者の兼務について
(医薬審発第0823001号 H14.8.23)
・ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の承認申請等の取扱いについて
(官報・号外第165号 H14.7.31)
・薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律(法律第96号)
(医薬発第0731016号 H14.7.31)
・薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律について
(医薬発第0731010号 H14.7.31)
・ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて
(医薬審発第0611008号 H14.6.11)
・体外診断用医薬品の依頼試験の取扱いについて
(医薬発第0521001号  H14.5.21)
・ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について

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